«Флюксум»

Парнапарин натрия

  • 3200 aнти-Ха МЕ/0,3 мл
  • 4250 aнти-Ха МЕ/0,4 мл
  • 6400 aнти-Ха МЕ/0,6 мл

по 6 ампул для п/к введения

Флюксум
ООО «Альфа Вассерманн»

ООО «Альфа Вассерманн»

Тел.: +7 495 9136839
Дербеневская наб., д.11
Корп. А, сектор 2, офис A-524 (74)
Москва 115114
www.alfawassermann.ru

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Флюксум®, парнапарин натрия, низкомолекулярный гепарин с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да, раствор для подкожного введения. Антикоагулянтное средство прямого действия, которое обладает антитромботическимдействием. Invitro и invivo подавляет фактор Ха, оказываетвлияние на фактор IIа и на частичное активированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-IIa), отношение анти-Ха/анти -IIа активности от 1,5 до 3.Парнапарин натрия не обладает проагрегантнымтромбоцитарным действием. Метаболизируетсядо неактивных соединений в печени, выводится из организма через почки.

Показания к применению:

Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ)при общехирургических и ортопедических операциях, а также у больных с высоким риском развития ТГВ.Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебитаповерхностных вен, варикофлебита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины; проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью; состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностьюк кровотечениям, нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и 12 -перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт; тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в том числе в анамнезе; острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза); тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде; одновременное применение с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантнымилекарственными средствами (клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия стиклопидином; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, легкая и умеренная артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудкаи 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния ванамнезе, которые могут осложниться кровотечением, гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленнаядругими низкомолекулярными гепаринами, в том числе в анамнезе, хориоретинопатия в анамнезе, заболевания головного и спинного мозгав послеоперационном периоде, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС),декстраном, сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
Применение при беременности и лактации:
При беременности препаратследует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При необходимости примененияпрепарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Флюксум® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки.
Профилактика ТГВ: Общая хирургия: 0,3 мл (3200 анти -Ха МЕ) за 2 часа до операции. Затем 1 раз /сут в течение не менее 7 дней. Ортопедическая хирургия и у пациентов с повышенным риском ТГВ: 0,4 мл (4250 анти -Ха МЕ) за 12 часов до и после операции, затем 1 раз/день в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.
ЛечениеТГВ: 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) 2 раза в день в течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионноговведения 1,2 мл (12800 анти-Ха МЕ) в течение 3–5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) в течение 10–20 дней.
Посттромбофлебитический синдром и хроническая венозная недостаточность: По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) в зависимости от тяжести заболевания один разв сутки в течение не менее 30 дней.
Острый тромбофлебит поверхностных вен, варикофлебит: По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) в зависимости от тяжести заболевания один разв сутки в течение не менее 20 дней.

Побочное действие

Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности"печеночных» трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома.

Передозировка:

При случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтическихдозах. Для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протаминасульфата на 0,1 мл Флюксума.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются: ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВП, тиклопидин, другие антиагрегантные лекарственные средства (например, клопидогрел, дипиридамол, сульфинпиразон);лекарственные комбинации, которые могут применяться с осторожностью: пероральные антикоагулянты; системные ГКС. Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечнымигликозидами, пенициллином, тетрациклином, производными фенотиазина. Несовместимость: с растворами витамина К, витаминами группы В, гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата, четвертичных аммониевыхоснований, хлорамфеникола, тетрациклина и аминогликозидов.

Особые указания

Флюксум® нельзя вводить внутримышечно. Флюксум®, может вызвать тромбоцитопению. Необходимо проводить мониторинг числа тромбоцитов как перед началом лечения, так и в процессе лечения Флюксумом. При тромбоцитопении менее 100000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза Флюксум® необходимо отменить. Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактическогоприменения Флюксума, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой сразвитием стойкого или необратимого паралича. Нельзя вводить Флюксум® за 2–4 часа до и после установления/удаления катетера. При проведении анестезии/аналгезии подобного типа на фоне применения Флюксума необходимо проверять наличие факторов риска. Не рекомендуетсячередовать применение Флюксума с другими низкомолекулярными гепаринами в процессе лечения. При появлении некроза кожи лечение Флюксумом необходимо прервать.
Влияние на способность управлять автотранспортом: Флюксум® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель:

Альфа ВассерманнС.п. А, Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/AlfaWassermannS.p. A., ViaE.Fermi 1, 65020 Alanno (Pesсara), Italy
Претензии потребителей направлять в ООО «Альфа Вассерманн» по адресу: 115114 г. Москва, Дербеневская набережная 11, А, сектор 2, офис 74
Тел/факс: (495) 9136839

Информация для медицинских работников (не для пациентов).

Задайте вопрос о продукции