










![]() |
МЕДИ-ЛИНК
Официальный эксклюзивный дистрибьютор в РФ
ООО «РОТАНА» Официальный дилер Москва 117342 ул. Генерала Антонова, д.3А |
| Быстрый хроматографический тест для качественного определения содержания D-димера в плазме и цельной (в т.ч. капиллярной) крови у человека; для использования в качестве вспомогательного средства при обследовании пациентов с подозрением на диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. | ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
В тесте Clearview Simplify D-dimer специфичные к D-димеру моноклональные мышиные антитела DD3B64, связанные с коллоидными частицами золота, используются для выявления молекул, содержащих D-димер. Образование комплексов в тестовой зоне [Т] приводит к появлению красной (или розовой) линии. Если концентрации D-димера не превышают максимальное значение нормы, линия в тестовой зоне (Т) не появится. Не захваченный конъюгат золота продолжает двигаться до конца полоски, где связывается с моноклональными мышиными антителами в зоне процедурного контроля (ПК). |
Клиническая эффективность Clearview Simplify D-dimer оценивалась в
ретроспек¬тивном исследовании эффективности у N=527 пациентов, последовательно поступивших на обследование с подозрением на ТЭЛА и жалобами
на боль в груди. Результаты исследования Clearview Simplify D-dimer сравнивались с результатами теста BioMerieux VIDAS® D-dimer New и
Diagnostica Stago STA® Liatest D-Di (n=479). Диагноз ТГВ подтверждался в ходе вентиляционно-перфузионной пульмоносцинтиграфии, КТ-сканирования или
легочной ангиографии.
| Тест | Чувствительность | Специфичность | ОПЦ |
| Clearview Simplify D-dimer* | 100% | 52,9% | 100% |
| (90,0—100%) | (41,8—63,8%) | (92,1—100%) | |
| VIDAS® D-dimer New* | 100% | 48,8% | 100% |
| (90,7—100%) | (37,6—60,1%) | (91,2—100%) |
доверительные интервалы 95%, ОПЦ- отрицательная прогностическая ценность
| Тест | Чувствительность | Специфичность | ОПЦ |
| Clearview Simplify D-dimer* | 100% | 47,9% | 100% |
| (92,5—100%) | (43,3—52,6%) | (98,4—100%) | |
| VIDAS® D-dimer New* | 100% | 48,8% | 100% |
| (92,5—100%) | (44,1—53,4%) | (98,4—100%) | |
| STA® Liatest D-Di* | 100% | 47,5% | 100% |
| (92,5—100%) | (42,7—52,3%) | (98,2—100%) |
|
инфаркта миокарда – Тропонин I (Troponin I) – Миоглобин (Myo) – Креатинкиназа-МВ (CK-MB) |
онкологических заболеваний – альфа-фетопротеин (AFP) – карциноэмбриональный антиген (CEA) – скрытая фекальная кровь (FOB) – простат-специфический антиген (PSA) |
|
инфекционных заболеваний – ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (HIV 1&2) – Гепатит С (HCV) – Гепатит В (HbsAg) – Стрептококк (Strep A) – Хламидиоз – Сифилис – Туберкулез – Хеликобактериоз |

А.В.Мазуров

